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"在抗体偶联药物ADC的研发、生产到质控的全流程中，质量文档的整理是监管迎检环节的关键工作。这类文档涵盖批生产记录、批检验记录、稳定性研究报告等，数据分散在生产车间、质控实验室、研发部门等多个节点，需要从不同系统或纸质档案中逐一归集核对。
针对这类分散的文档归集与核对需求，可以借助结构化知识库与对话式工具梳理流程，ADC质量文档迎检的具体工作中分享了适配生物医药场景的实操方向，能帮助理顺全流程的文档管理逻辑。
在开展相关文档整理工作时，需注意确保每一份记录的来源可追溯，避免遗漏关键环节的内容，保障后续迎检的顺畅性。"
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